스포츠경향(총 4 건 검색)

식약처, 셀트리온 ‘코로나 치료제’ 3상전 조건부 허가 제안…효과성·안전성 확인(2021. 01. 18 16:03)
... 항체치료를 임상3상을 전제로 품목허가를 권고했다. 사진 셀트리온 제공그 결과 체중 1㎏당 렉키로나주를 40㎎ 투여받은 환자는 코로나19 증상에서 회복될 때까지의 시간이 이 약을 투여받은 환자는 5...
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셀트리온 코로나19 치료제, 임상2상서 중증환자 발생률 54% 감소(2021. 01. 13 18:19)
... 나타났다고 셀트리온은 밝혔다. 코로나19 증상이 사라지는 임상적 회복을 보이기까지의 시간은 렉키로나주 투여군에서 5.4일, 위약군 투여군에서는 8.8일이었다. 이로써 렉키로나주 투여군에서 회복기간이...
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셀트리온 코로나19 항체치료제, 13일 임상 2상 결과 공개(2021. 01. 05 14:45)
... 결과를 13일 공개한다고 밝혔다. 대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발심포지엄에 참여해 렉키로나주의 글로벌 임상 2상 결과를 발표한다. 식약처의 요청으로 별도의 지침이 있을 때까지 상세한...
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셀트리온, ‘코로나19 치료제’ 식약처 허가 신청(2020. 12. 29 16:18)
..., 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는...
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